Основные вопросы менеджмента качества испытательной лаборатории. Надежда Лаврова
Читать онлайн книгу.
поиска, срока хранения и уничтожения своих записей.
Лаборатория должна сохранять записи в течение периода, установленного договорными обязательствами. Доступ к данным записям должен соответствовать обязательствам в области конфиденциальности, и записи должны быть легкодоступными.
Анализ системы менеджмента качества лаборатории со стороны руководства изложен в разделе 8.9.
Руководство лаборатории должно анализировать систему менеджмента с запланированной периодичностью, чтобы обеспечить её постоянную пригодность, адекватность и результативность, включая заявленные политики и цели, связанные с выполнением требований настоящего стандарта. Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и должны включать информацию относительно:
– изменения во внутренних и внешних вопросах, имеющих отношение к лаборатории;
– достижение поставленных целей;
– пригодность политик и процедур;
– статус действий, запланированных после предыдущих анализов со стороны руководства;
– результат (ы) последних внутренних аудитов;
– корректирующие действия;
– оценки, проводимые внешними органами;
– изменения объема и вида работы или области деятельности лаборатории;
– обратная связь от персонала и заказчиков;
– жалобы (претензии);
– результативность реализованных улучшений;
– достаточность ресурсов;
– результаты идентификации рисков;
– итоги деятельности по обеспечению достоверности результатов, а также других значимых факторов, такие как мониторинг деятельности и обучение.
Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать записи обо всех решениях и действиях, относящихся:
– к результативности системы менеджмента и её процессов;
– к улучшению лабораторной деятельности, относящейся к выполнению требований ГОСТ ISO/IEC17025—2019;
– к предоставлению необходимых ресурсов;
– к любой необходимости изменений.
1.5. ОСОБЕННОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ И АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
1.5.1. Нормативные обоснования проведения процедуры аккредитации испытательных лабораторий
Аккредитация – это официальное признание права испытательной лаборатории осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний. Термин «аккредитация лаборатории» применяется к признанию технической компетентности и объективности.
Нормативной базой для проведения аккредитации являются положения Федерального закона от 28.12.2013 г. №412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и Постановления Правительства РФ от 26.11.2021 г. №2050 «Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений