Комментарий к Федеральному закону от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» (постатейный). А. Н. Борисов
Читать онлайн книгу.
биологического материала необходимо отметить следующее. В Заключении Счетной палаты РФ от 16 марта 2015 г. № ЗСП-60/12-03 «На проект Федерального закона № 717040-6 «О биомедицинских клеточных продуктах»[31] указывалось, что принципы безвозмездности предоставления донором биологического материала и недопустимости купли-продажи биологического материала подлежат изложению в виде отдельных статей, за нарушение которых должна быть предусмотрена ответственность, т. к. данный запрет имеет целью недопущение нарушения прав пациентов. Но, как видно, это предложение реализовано не было.
В отличие от рассматриваемого принципа осуществления деятельности в сфере обращения БМКП в Федеральном законе «О донорстве крови и ее компонентов» в качестве одного из принципов донорства крови и (или) ее компонентов обозначены лишь поощрение и поддержка безвозмездного донорства крови и (или) ее компонентов. При этом названным Законом (п.6 ч.2 ст.9, ч.2 ст.22) предусмотрена возможность выплаты донору денежной компенсации в счет замены бесплатного питания донора. Это предлагалось учесть при работе над законопроектом, принятом в качестве комментируемого Закона, Комитетом Государственной Думы по науке и наукоемким технологиям (см. решение от 25 марта 2015 г. № 68-3 «О проекте Федерального закона № 717040-6 «О биомедицинских клеточных продуктах»[32]), но, как видно, учтено не было.
Причем установление возможности выплаты денежной компенсации донору биологического материала соответствовало следующему регулирующему донорство тканей и клеток принципу, закрепленному в ч.1 ст.12 Директивы ЕС о человеческих тканях и клетках (2004 г.): государства-члены ЕС должны стремиться к обеспечению добровольного и безвозмездного донорства тканей и клеток; доноры могут получать компенсацию, которая строго ограничена возмещением издержек и неудобств, связанных с донорством; в этом случае государства-члены ЕС определяют условия, при которых компенсация может быть предоставлена.
Соблюдение врачебной тайны и иной охраняемой законом тайны (п.2).
Соблюдение врачебной тайны определено также в качестве одного из основных принципов охраны здоровья в ст.4 Закона 2011 г. об охране здоровья. Соблюдение врачебной тайны посвящена статья 13 названного Закона, в ч.1 которой определено, что сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну.
Ограничение доступа к информации регламентировано положениями ст.9 Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации»[33], которыми среди прочего предусмотрено следующее: защита информации, составляющей государственную тайну, осуществляется в соответствии с законодательством РФ о государственной тайне (ч. З); федеральными законами устанавливаются условия отнесения информации к сведениям, составляющим коммерческую тайну, служебную тайну и иную тайну,
СПС.
СПС.
СЗ РФ, 2006, № 31 (ч. I), ст. 3448.