Комментарий к Федеральному закону от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» (постатейный). А. Н. Борисов

Читать онлайн книгу.

Комментарий к Федеральному закону от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» (постатейный) - А. Н. Борисов


Скачать книгу
РФ, и на момент получения биологического материала данные о личности которых не установлены.

      Аналогично сказанному выше следует упомянуть, что вместо положений, которые вошли в ч.2 и 3 комментируемой статьи, первоначально в законопроекте, принятом в качестве комментируемого Закона, предлагалось установить следующее в отношении клеток для приготовления клеточных линий, предназначенных для производства БМКП (эти положения составляли самостоятельную статью законопроекта):

      • для приготовления клеточных линий, предназначенных для производства БМКП, используются исключительно клетки человека живого или человека, в отношении которого констатирована смерть, включая клетки оболочек плода человека, выделенные из плаценты, вартониева студня пуповины и пуповинной крови человека после родов, в соответствии с комментируемым Законом.

      • использование иных клеток, помимо указанных, в т. ч. клеток животных, растений для приготовления клеточных линий, предназначенных для производства БМКП, не допускается и влечет за собой ответственность, предусмотренную законодательством РФ.

      В отношении установленного законодательством РФ порядка констатации смерти человека необходимо отметить следующее.

      Определение момента смерти человека регламентировано ст. 66 Закона 2011 г. об охране здоровья, которой наряду с прочим предусмотрено следующее (в ред. Федерального закона от 25 ноября 2013 г. № 317-ФЗ[41]):

      • моментом смерти человека является момент смерти его мозга или его биологической смерти (необратимой гибели человека) (ч.1);

      • смерть мозга наступает при полном и необратимом прекращении всех его функций, регистрируемом при работающем сердце и искусственной вентиляции легких (ч.2);

      • диагноз смерти мозга устанавливается консилиумом врачей в медицинской организации, в которой находится пациент. В состав консилиума врачей должны быть включены анестезиолог-реаниматолог и невролог, имеющие опыт работы по специальности не менее чем пять лет. В состав консилиума врачей не могут быть включены специалисты, принимающие участие в изъятии и трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей (ч.3);

      • биологическая смерть человека устанавливается на основании наличия ранних и (или) поздних трупных изменений (ч.4);

      • констатация биологической смерти человека осуществляется медицинским работником (врачом или фельдшером) (ч.5).

      В соответствии с указанной статьей издано Постановление Правительства РФ от 20 сентября 2012 г. № 950[42], которым среди прочего утверждены Правила определения момента смерти человека, в т. ч. критерии и процедуру установления смерти человека и форма протокола установления смерти человека. В свою очередь, во исполнение названных Правил издан Приказ Минздрава России от 25 декабря 2014 г. № 908н «О Порядке установления диагноза смерти мозга человека»[43], которым утверждены Порядок установления диагноза


Скачать книгу

<p>41</p>

pravo.gov.ru, 2013, 25 ноября.

<p>42</p>

СЗ РФ, 2012, № 39, ст. 5289.

<p>43</p>

pravo.gov.ru, 2015, 14 мая.